1

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)

杭州端佑醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130304

2

主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

先健科技（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20253130305

3

股骨柄近端組件

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國械注準(zhǔn)20253130306

4

顱內(nèi)熱熔解脫彈簧圈系統(tǒng)

湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20253130307

5

冠狀動(dòng)脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

山東吉威醫(yī)療制品有限公司

國械注準(zhǔn)20253030308

6

血液透析干粉

常州華岳微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253100309

7

經(jīng)外周植入中心靜脈導(dǎo)管及套件

巴迪脈通醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253030310

8

硬性透氣角膜接觸鏡潤滑液

珠海溪谷醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253160311

9

復(fù)合可吸收帶線錨釘

花沐醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20253130312

10

增材制造頸椎前路釘板內(nèi)固定系統(tǒng)

上海昕健醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253130313

11

外周可解脫彈簧圈系統(tǒng)

蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130314

12

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

陜西瑞一醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130315

13

肺動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253030316

14

軟性親水接觸鏡

上海蒂螺醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253160317

15

椎體融合器

寧波華科潤生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130318

16

口腔修復(fù)膜

北京銀河巴馬生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253170319

17

半月板縫合系統(tǒng)

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130320

18

可吸收帶線錨釘系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253130321

19

可吸收頜面內(nèi)固定系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253130322

20

髖關(guān)節(jié)假體 髖臼部件

天衍醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20253130323

21

種植用個(gè)性化基臺(tái)冠橋

蘇州迪捷歐醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253170324

22

增材制造氧化鋯貼面

重慶西科碼醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253170325

23

一次性使用泵用儲(chǔ)液器

江蘇人先醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253140326

24

眼用全氟丙烷氣體

上海杰視醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253160327

25

牙種植體系統(tǒng)

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253170328

26

可切削樹脂材料

山八齒材工業(yè)（常熟）有限公司

國械注準(zhǔn)20253170329

27

可吸收肩袖修復(fù)隔離膜

無錫中科光遠(yuǎn)生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20253130330

28

生物型單髁膝關(guān)節(jié)假體

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130331

29

脊柱鈦纜

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國械注準(zhǔn)20253130332

30

3D打印椎間融合器

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130333

31

可吸收接骨棒

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130334

32

自穩(wěn)定型頸椎椎間融合器

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130335

33

血管造影導(dǎo)管

迪泰醫(yī)學(xué)科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253030336

34

冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司

國械注準(zhǔn)20253130337

35

金屬顱頜面固定系統(tǒng)

花沐醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20253130338

36

牙科粘接劑

常州登達(dá)適醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253170339

37

尿失禁懸吊帶

赫美康?。ū本┽t(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253180340

38

輔助生殖培養(yǎng)用油

東蘊(yùn)醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20253180341

39

PEEK椎板固定板系統(tǒng)

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253130342

40

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253130343

41

頸椎微創(chuàng)中空螺釘

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130344

42

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

北京久事神康醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130345

43

磁共振成像系統(tǒng)

鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253060346

44

腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)

上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253010347

45

放射治療患者定位系統(tǒng)

維斯安（北京）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253050348

46

骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253010349

47

顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20253070350

48

轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)

深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253080351

49

毛囊提取設(shè)備

上海術(shù)之道機(jī)器人有限公司

國械注準(zhǔn)20253010352

50

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層

成像系統(tǒng)

江蘇賽諾格蘭醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253060353

51

一次性使用微波消融針

安雋醫(yī)療科技（南京）有限公司

國械注準(zhǔn)20253010354

52

運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1外顯子7

缺失檢測試劑盒

（熒光PCR-毛細(xì)管電泳法）

上海晶準(zhǔn)生物醫(yī)藥有限公司

國械注準(zhǔn)20253400355

53

一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管

西安英特文醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253010356

54

高頻手術(shù)設(shè)備

以諾康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253010357

55

基因測序儀

臻悅生物科技江蘇有限公司

國械注準(zhǔn)20253220358

56

一次性使用射頻消融電極針

海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253010359

57

陰道加德納菌（GV）抗原檢測

試劑盒（膠體金法）

深圳市惠安生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253400360

58

微波消融儀

安雋醫(yī)療科技（南京）有限公司

國械注準(zhǔn)20253010361

59

結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

北京祥瑞生物制品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400362

60

FMR1基因CGG重復(fù)數(shù)檢測試劑盒（熒光PCR-毛細(xì)管電泳法）

北京閱微基因技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400363

61

氬氣高頻手術(shù)設(shè)備

山東玉華電氣有限公司

國械注準(zhǔn)20253010364

62

人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突變分析軟件

上海真固生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253210365

63

血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備

上海佳沐垚醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253010366

64

人類SLCO1B1基因T521C多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法）

廈門市同普生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253400367

65

異常凝血酶原校準(zhǔn)品

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400368

66

人乳頭瘤病毒（HPV）31種基因

分型檢測試劑盒

（熒光PCR-熔解曲線法）

廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253400369

67

巨細(xì)胞病毒IgM抗體（CMV IgM）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣州市康潤生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253400370

68

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

深圳臣諾醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253010371

69

人類HER2基因擴(kuò)增檢測試劑盒

（熒光原位雜交法）

嘉興允英醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司

國械注準(zhǔn)20253400372

70

乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400373

71

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400374

72

肺炎鏈球菌抗原檢測試劑盒

（膠體金法）

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253400375

73

人表皮生長因子受體2檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400376

74

生殖支原體（MG）核酸檢測試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法）

杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253400377

75

人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

江蘇默樂生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400378

76

微流控芯片核酸恒溫?cái)U(kuò)增分析儀

北京亙芯科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253220379

77

宮頸細(xì)胞數(shù)字病理圖像輔助診斷

軟件

賽維森（廣州）醫(yī)療科技服務(wù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253210380

78

全自動(dòng)血型分析儀

天津德祥生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253220381

79

呼吸道病原體抗原多重檢測試劑盒（膠體金法）

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400382

80

人工髖關(guān)節(jié)組件

上?？铺~迪醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130383